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11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調整意見)的通知。
根據該通知顯示,主要是針對部分醫(yī)美產品監(jiān)管類別進行調整,其中注射用透明質酸鈉溶液,由注射器以及預裝在注射器中的填充材料(一般以透明質酸鈉為主要成分)組成,產品用于注射至面部真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態(tài),擬按照III類器械監(jiān)管。
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