新品開發(fā)周期拉長(zhǎng)、成本增加。
自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)于2021年4月發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》以來(lái),化妝品安全評(píng)估工作一直受到業(yè)界高度關(guān)注。
據(jù)悉,該文件給出了化妝品簡(jiǎn)化版和完整版兩個(gè)安全評(píng)估模板。其中,與簡(jiǎn)化版相比,完整版安評(píng)主要增加了防腐劑挑戰(zhàn)報(bào)告,產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告,包裝材料的相容性檢測(cè)報(bào)告,要求也比之前的提高了不少。
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