擬延期6個月,完整版安評設置過渡期
昨天(3月15日),國家藥品監督管理局直屬行業報紙《中國醫藥報》官方公眾號發布題為《助企紓困統籌推進——國家藥監局將優化化妝品安全評估管理》的文章,宣布“為避免重復評估,浪費社會資源,國家藥監局擬給出6個月的過渡期”,表示在2024年5月1日前已開展安全評估的化妝品產品,允許企業在一定時間內在產品注冊或者備案時提交簡化版安全評估報告。對于過渡期的設置,國家藥監局將進一步征求行業和有關專家意見。
在聚美麗之前的報道《從框架到細則:化妝品監管新規落地三年記》中提到,在新規實施3年中,關于化妝品及原料安全的提高,主要體現在事前的備案需要全部原料的安全信息資料、產品完整版安全評估報告。同時,還搭建了化妝品及原料的事后安全性追溯體系。其中,即將在今年5月1日實施的完整版安評,是目前業內關注的一大焦點。
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