重組膠原蛋白行業的規定越來越完善。
近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》（下文簡稱《創面敷料導則》）和《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》（下文簡稱《原材料導則》），進一步規范了重組膠原蛋白原材料和創面敷料的管理。
這里需要指出的是，《原材料導則》主要針對醫療器械用重組人源化膠原蛋白原材料的評價提供方法，而《創面敷料導則》則適用于第二類醫療器械管理的重組膠原蛋白創面敷料。
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